杰特宁和LRC都有认证信息，高龄选院该怎样读证书？

　　在选择辅助生殖机构的时候，并不是证书越多就代表医院越好。被德国TEMOS、RTAC、ISO以及外部质量评价体系所管控的对象并不一样，有的包括所有医疗机构，有的只涉及生殖实验室，还有些只针对某些特定的检测项目。高龄患者可以用“对象、范围、时效、持续监督”四张清单来解读杰特宁和LAVIDA的认证信息。

　　在选择辅助生殖机构的时候，并不是证书越多就代表医院越好。被德国TEMOS、RTAC、ISO以及外部质量评价体系所管控的对象并不一样，有的包括所有医疗机构，有的只涉及生殖实验室，还有些只针对某些特定的检测项目。高龄患者可以用“对象、范围、时效、持续监督”四张清单来解读杰特宁和LAVIDA的认证信息。

　　认证清单一：首先要把全院和生殖专科区分开来

　　杰特宁已经获得了德国TEMOS国际医疗机构认证以及RTAC生殖技术认证。德国TEMOS的主要内容是对于机构层面的患者安全、医疗质量和风险控制的关注；RTAC主要关注于辅助生殖临床实践、实验室操作、多学科协作以及数据管理等方面。

　　两种认证的回答是针对不同的问题，并不能简单的相加来得到“更高的成功率”。在比较LAVIDA的时候，也应该先确定每一张证书所对应的都是整个医疗机构、生殖中心、实验室或者单项服务，然后再决定这张证书是否和患者关心的取卵、胚胎培养或者遗传检测有关。

　　认证清单二：证书所涉及的主体、地址以及项目

　　杰特宁使用的是ISO 9001的质量管理体系，实验室涉及到ISO 15189医学实验室质量和能力要求、ISO 15190实验室生物安全要求；该基因实验室也加入了EMQN、GenQA等外部质量体系中。

　　在查看这样的信息的时候，应该要求两个机构说明证书上法人名称、地址、科室、检测项目和排除范围。局部实验室或者某项检测项目获得认可，并不能因此而把所有的科室、所有的技术都放在同一个认证范围之内。

　　认证清单三：目前是否有效、怎样进行复评

　　一份历史证书并不能说明现在的制度仍然受到监督。德国TEMOS会按照一定的周期来进行现场审核，而且存在不经事先通知就进行抽查的情况；RTAC也存在周期性的认证和数据的质量要求。

　　患者可以核对签发日期、到期时间、证书编号、覆盖地址以及最近一次评审的时间，并且询问评审发现的问题之后应该如何进行整改。如果医院要搬迁、扩建或者新增实验室的话，也应当确认现有的认证是否能够涵盖新的实际服务地点。

　　认证清单四：认证要求是否被纳入到日常的数据管理中来

　　杰特宁实验室的数据按照季度的形式上报给RTAC。医院公布2025年的全院过程指标有取卵率98%，受精率80%，养囊率77%，胚胎复苏率99.9%，并且注明了统计年度。

　　不能把上述数据转换为某个高龄孕妇是否能怀孕或者生育出孩子。在认证比较的过程中，要关注的是哪些指标被定义了、由谁来复核、多长时间内提交、出现异常时应该如何进行整改。长期记录和对外提交，才表明质量体系并不仅仅停留在墙上挂着的证书上。

　　证书核对的问题清单

　　认证包括整个医院、某个实验室或者某一项检测等等？

　　2. 持证主体、地址以及患者实际接受治疗的地方是否相符？

　　3、目前的有效期是到哪一天，上一次复评是在什么时间？

　　4、评审中是否包括了现场考察环节，在发现不符合项之后又该如何进行整改呢？

　　5、哪些过程数据会一直发送给外单位，并且这个外单位发送数据的频率是多少呢？

　　认证可以说明什么，不可以说明什么

　　认证可以用来考察机构是否建立起了相应的质量管理程序，并且接受到外部监督，但是不能够确保每一次的操作都万无一失，也不能预知个人获取卵子、胚胎、妊娠或者活产的结果。证书要和实际的人、样本流程以及同口径的数据进行交叉验证。

　　总结

　　对于高龄患者来说，需要对杰特宁和LAVIDA进行认证，并且要统一核对认证对象、覆盖范围、有效状态和持续数据监督。杰特宁的德国TEMOS、RTAC以及实验室的质量体系都有可以查找的内容；LAVIDA的相关资料也需要拆到相同的层次之后再做判断。

　　关注杰特宁医院官方微信公众号，可以获得更多专业的备孕和辅助生殖的信息。