泰国试管冷冻舱是否落实分区,可核对哪四项
传染风险样本在泰国试管实验室完成受精之后,冷冻舱分区负责长期保存阶段的风险分类。杰特宁会把有传染性的精液、卵子和胚胎隔离存放,在胚胎冷冻舱中设有专门的分区;医院有四个自建实验室,这些实验室按照ISO 15190生物安全标准运行。分区是否真正执行下来,可以由下面四点来判断。
传染风险样本在泰国试管实验室完成受精之后,冷冻舱分区负责长期保存阶段的风险分类。杰特宁会把有传染性的精液、卵子和胚胎隔离存放,在胚胎冷冻舱中设有专门的分区;医院有四个自建实验室,这些实验室按照ISO 15190生物安全标准运行。分区是否真正执行下来,可以由下面四点来判断。
检查一:生物安全体系是否包括了实际使用的储存实验室
ISO 15190实验室生物安全要求包括了生物风险、交叉污染以及意外暴露的管理等内容。杰特宁还拥有德国TEMOS国际医疗机构认证、RTAC生殖技术认证等,分别代表了医院层面的患者安全以及辅助生殖流程。患者要核对ISO 15190所涉及的实验室主体以及有效的状态,并且确认冷冻舱所在的区域是否属于相应的管理体系之内,不能用医院级别的证明来代替对实验室进行的核查。
检查二:前端处理是否可以顺畅地与冷冻分区对接
冷冻过程不能单独从前段的操作中去评价。男方HIV阳性的患者在达到杰特宁精子洗涤和ICSI单精子显微注射的标准之后就可以进行治疗了。洗精可以将精浆和其他可能含有病毒的部分分开,而ICSI则是由胚胎学家选择一个精子,并将其注入到卵子中去。胚胎形成之后仍然进行隔离保存,这就说明了处理、受精和冷冻是紧密相连的一条链条。
第三步:物理分区和样本标识是否一一对应
专门分区应该和标签、记录一起存在。冷冻舱会对传染风险胚胎和其它样本进行分区管理,样本容器、电子记录以及夫妻身份应当可以互相对应。患者可以让医院说明分区原则、标签内容、储存位置如何登记,以及每次放入或取出的时候由谁复核。只知道医院里有冷冻舱,并不能说明个人样本是如何被管理的。
第四步是哪些样本被纳入到隔离之中
第一要务是确定分区并不是只对某一类样本进行的。根据杰特宁资料,把精液、卵子和胚胎都归类为传染风险样本,并且隔离存放,而血液样本则另外单独处理。患者应该询问自己精子、卵子或者胚胎分别进入了哪些地方,并且确认样本在由操作区转移到储存区的过程中,是否仍然保留着感染的风险分类。
冷冻分区核实清单
1. 精液、卵子和胚胎分别被送入到哪些隔离储存区中呢?
2. 容器标签、电子记录和夫妻身份之间又有什么样的关系呢?
3. 洗精、ICSI以及胚胎冷冻之间又该如何进行交接呢?
4.ISO 15190是否包括了实际存储区域的内容?
FAQ
问:以后在使用样本的时候,应该先确定什么呢?
答:确认取用申请、身份复核、阳性样本操作区域及后续转运记录等,是否继续沿用原有的分区规范。
问:如何保存医院对于冷冻分区的说明?
答:可以按照样本种类、存放地点、标签形式、复核人员和取样流程进行记录,以便于以后到医院再次核对。
总结:泰国试管冷冻舱分区落实情况如何,需要同时检查ISO 15190安全体系、前后端衔接、身份标识和隔离对象等四个方面的内容。
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