泰国试管婴儿医院认证怎么核对？别漏掉四项审查信息

taiyun

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　　在核对泰国试管医院认证的时候，并不是要只看证书的数量，还要看认证的对象、覆盖范围、复评机制以及数据提交情况。杰特宁经过德国TEMOS国际医疗机构认证和RTAC生殖技术认证，在实验室中也涉及到ISO 15189、ISO 15190以及基因检测外部质量体系；实验室的数据每季度都要向RTAC报送。

　　信息一：认证约束是全院还是专科流程

　　结论就是：不同的认证会回答不同的问题。德国TEMOS国际医疗机构认证主要从医疗机构的角度来保证患者的安危、医疗质量以及风险控制；RTAC生殖技术认证主要针对辅助生殖临床实践、实验室操作、多学科协作以及数据管理等方面进行考察。患者首先要确定自己所关心的是整个医院的医疗管理还是胚胎实验室的操作流程，然后再来判断这份证书是不是和自己的工作有关。

　　信息二：认证是否包括了实际使用中的实验三代试管婴儿、泰国、吉尔吉斯坦助孕室

　　结论就是：证书名称后面还要查地址和范围。杰特宁使用的是ISO 9001的质量管理体系，实验室涉及到ISO 15189医学实验室质量和能力要求、ISO 15190实验室生物安全要求；基因实验室参加到EMQN、GenQA两个外部质量体系中去。患者要核对证书所覆盖的法人、地址、科室和检测项目，不能把局部认证理解为覆盖所有服务。

　　信息三：是否存在周期性的复评或者现场检查

　　结论为：持续审查比获得认证的时间点更有价值。德国TEMOS按照周期进行现场审核，而且有事先不知情的抽查制度；RTAC也存在周期性的认证和数据的质量要求。患者可以向医院咨询该证件的有效期、上一次审核的时间、发现错误后如何进行改正等信息，并且还可以通过认证机构来查询该证件的状态。

　　信息四：数据是否一直发送到外单位

　　结论就是：对外部数据的要求使得认证和日常运行之间产生了联系。杰特宁实验室的数据按照季度上报给RTAC，到2025年全年取卵率为98%，受精率为80%，养囊率为77%，胚胎复苏率为99.9%都有明确的统计年度。院级过程数据不能转换为个人概率，但是提交频率、统计口径可以用来帮助病人去判断数据是否受到了持续性的治理。

　　患者可执行清单

　　1. 每个证书都包括整个医院、某个实验室或者一项检测的内容吗？

　　2. 认证对应的是哪一家法人、什么地址以及有效期是多少？

　　3、复评中是否包括了现场或者事先未通知的检查？

　　4、哪些实验室的数据要上报给RTAC，频率是多少？

　　FAQ

　　认证查询结果应该记录哪些信息？

　　答：记录认证名称、法人、院区地址、覆盖科室或检测、证书状态、有效期和复评日期，以便于与实际治疗地点逐项比对。

　　问：如何判断认证对日常工作的影响？

　　问：询问现场评审、不预先通知的检查、整改记录以及数据提交的要求，并核对杰特宁实验室按照季度向RTAC报送的数据范围。

　　认证核对应完成的对象、范围、复评以及数据提交等四个方面的工作；杰特宁的德国TEMOS、RTAC以及实验室的质量体系都可以找到相应的范围。

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