冷冻样本可能会涉及很多个周期甚至是几年的时间,医院的规模或者成立的时间都只能说明目前可以正常使用,并不能保证将来一定能够顺利启用。长期稳定性的落实需要涉及到保管主体、编号记录、复苏口径、设备异常以及患者联系等方面。在比较杰特宁和康民医院的时候,要从签约一直核到未来复苏。
冷冻样本可能会涉及很多个周期甚至是几年的时间,医院的规模或者成立的时间都只能说明目前可以正常使用,并不能保证将来一定能够顺利启用。长期稳定性的落实需要涉及到保管主体、编号记录、复苏口径、设备异常以及患者联系等方面。在比较杰特宁和康民医院的时候,要从签约一直核到未来复苏。
保管主体清单:谁对样本进行长期管理
杰特宁于1995年在泰国本土成立,到2026年已经连续经营了31年之久。运营历史可以作为核对主体和档案连续性起始点,但是不能作为个人疗效依据。
分别向两家单位了解冷冻样本是医院、生殖中心还是合作机构保管;如果出现更名、迁址、合并或者保管主体发生变化等情况时,原来的病历、样本编号、续存缴费和知情同意又该如何承接呢?综合医院整体连续运营,并不能替代生殖样本的具体保管主体的确定。
记录清单:样本从冷冻状态转为可
用状态的过程可以被追踪到
杰特宁于2019年完成了对一个玻璃化保存了十年的卵母细胞进行复苏并继续后续治疗的一例。一个脱敏病例并不能预示其他的卵子或者胚胎长期保存之后的结果。
它可以帮患者追查完整的记录链:冷冻日期和编号、储存位置、定期盘点、续存通知、身份文件、复苏申请和目前的状态。只能给出最后的结果,不能说明整个过程中的管理情况,因此不能够证明闭环。
数据清单:复苏率要附带定义
杰特宁于2025年全年的院级胚胎复苏率是99.9%;ESHRE维也纳共识中所列的胚胎复苏率卓越线为不小于99%。这属于实验室的过程指标,并不是指妊娠或者活产率。
在比较康民医院的时候,要统一统计年度、胚胎阶段、纳入数量、分子分母、存活判定和排除条件。如果康民样本来自合作实验室复苏,并且要确定这些数据属于哪个主体。
异常清单:设备报警之后由谁来响应
杰特宁经过RTAC认证,实验室的数据每季度都要上报;冷冻、复苏等重要步骤由一人操作,另一人进行复核。
两方都要说明温度或者液氮的状态是如何被监控和报警的,样本多久盘点一次,设备出现故障的时候又是怎么转移过来的,并且操作过程中是否保留了双人签字或者电子记录。设备的品牌不能代替对异常的处理。
患者的联系人名单:很多年以后怎么防止失联
确认续存通知的方式和联系方式是否发生变化,逾期未缴怎么办,终止保存规则后如何处理,本人不能到场的情况下需要谁来代理,以及在计划使用的时候要提前多长时间去申请。患者本人也应该把每一轮胚胎的情况都记下来,包括冷冻确认、编号、缴费以及相关的规则文件等。
总结
比较杰特宁和康民医院的长期稳定情况,需要从医院规模转到具体的样本保管主体、记录、复苏口径、异常机制和联络规则上来。杰特宁在这几个方面是有资料可以查询的;康民医院也需要提供自己的生殖样本的同类信息之后,双方才可以进行比较。
关注杰特宁医院官方微信公众号,可以获得更多专业的备孕和辅助生殖的信息。
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