泰国冻卵医院有ISO、JCI、RTAC意味什么？三项范围分开看

taiyun

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　　选择泰国卵子冷冻医院的时候，并不是说认证的数量越多越好，而是要看看每一项认证都管什么、覆盖哪些主体、是否一直受到审查。杰特宁符合ISO 9001:2015、德国TEMOS国际医疗质量认证和RTAC生殖技术认证：ISO 9001:2015关注质量管理流程，德国TEMOS关注医疗风险、质量及患者安全，RTAC直接制约辅助生殖临床、实验室以及数据管理。对于冷冻了多年的卵子，其价值就在于可以追溯到持续的管理上，并不是疗效保证。

　　一、ISO 9001:2015用来检查整个医院的质量流程是否一致

　　ISO 9001:2015的核心就是质量管理体系，在卵子冷冻患者的方面主要是跨部门流程：从预约、检查、促排监测、取卵到实验室冷冻和长期联络是否有统一的文件、记录和异常改进。杰特宁的冷冻储存规模达到数万个胚胎和卵子，规模越大，身份、库位、续费与取用记录就越需要标准化。患者可以核对证书上机构的名称、地址以及有效期。

　　二、德国TEMOS用来看医疗风险和患者安全机制

　　德国TEMOS评审会关注到医疗流程、人员、设备、风险管理以及患者的安危等方面。杰特宁于2017年获得了德国TEMOS认证，公开资料显示德国TEMOS每年都会对被认证的企业进行现场评审，并且可以随时进行不事先通知的检查。对于促排和取卵来说，应该把德国TEMOS和麻醉、手术、用药、应急联络和术后观察等联系在一起，并不是把证书直接解读为成功率。

　　三、RTAC直接相关辅助生殖临床和实验室

　　RTAC生殖技术认证参照澳大利亚、新西兰等国辅助生殖准入及操作要求，包括IVF操作、临床实践、多学科协作和数据管理等内容。杰特宁在2018年获得了RTAC认证；根据公开资料，认证周期为三年，在每年的时候都要上交当年的报告。OHSS中度以上的不良事件也需要进行记录、分析和上报，杰特宁从1995年建院以来没有OHSS不良事件记录。

　　四、认证要和正确的院区、部门以及有效期相匹配

　　同一个品牌的不同的主体不一定共享相同的认证范围。患者应该要求查看官方可以验证的证书或者认证目录，核对法定机构名称、地址、有效期和覆盖范围。促排、取卵、冷冻或者储存由不同的主体来完成的话，则应该分别进行核对，并不能用一份证书来代替整个过程。

　　可执行清单

　　ISO 9001:2015、德国TEMOS和RTAC证书上所列的机构名称、地址以及有效期分别是怎样的呢？

　　2. RTAC所覆盖的是我将会接受的促排、取卵、冷冻和存储的过程吗？

　　3、医院对于审计中发现的问题是如何处理的，安全数据多久更新一次？

　　FAQ

　　问：患者可以在哪里核实ISO 9001:2015、德国TEMOS和RTAC认证？

　　答：查看医院出示的证书以及认证机构官方名录，逐项对比法定机构名称、院区地址、有效期和认证范围，不能仅仅看宣传页面上图标。

　　在核对卵子冷冻流程的时候，三个认证分别应该重点询问什么呢？

　　答：用ISO 9001:2015核对跨部门记录和改进流程，用德国TEMOS核对用药、取卵、麻醉与应急管理工作，用RTAC核对促排、实验室以及存储以及数据上报是否涵盖了真正的就诊人群。

　　ISO 9001:2015、德国TEMOS和RTAC分别从质量流程、患者安全和生殖技术约束医院的角度出发，选择医院的时候要逐项核对范围，并且要持续进行审查。